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賀!沐恩生醫「肺部與肝部電腦斷層影像處理軟體」成功取得越南與泰國醫療器材查驗登記

沐恩生醫光電股份有限公司(MUEN)今日正式宣布,旗下兩款具備台灣食藥署(TFDA)認證的核心智慧醫材——沐恩肺部電腦斷層影像處理軟體(MAIA Lung LDCT,衛部醫器製字第007448號)沐恩肝部電腦斷層影像處理軟體(MAIA Liver CT,衛部醫器製字第008151號),已成功通過越南及泰國的醫療器材查驗登記,正式取得當地上市許可!這項重要里程碑不僅標誌著團隊在人工智慧輔助醫療領域的技術實力獲得國際監管單位的認可,更宣告我們全面拓展東南亞市場的決心。

AI 輔助精準診斷,優化臨床作業流程

隨著全球對精準醫療的需求日益攀升,醫學影像的快速與準確判讀成為臨床診療的關鍵。本次獲准進軍東南亞市場的兩項主力產品,具備以下軟體特色,將為當地醫療機構帶來實質的臨床助力:

  • 沐恩肺部電腦斷層影像處理軟體(MAIA Lung LDCT)

    • 快速定位病灶: 透過 Lung Segmentation 與 U-NET 關鍵技術,能自動且快速地檢索肺結節(Lung nodule)所在的影像切片(Slice),輔助醫師迅速定位,大幅降低人工閱片的視覺疲勞。

    • 自動化報告產出: 系統具備自動生成報告的功能,並符合衛生福利部國民健康署要求的報告格式,能極大化地減輕醫師在影像判讀後的文書作業負擔。

  • 沐恩肝部電腦斷層影像處理軟體(MAIA Liver CT)

    • 精確標記與防誤判: 運用單一 U-NET 多標籤分割模型及多張 Slice 輸入技術,系統能精準識別肝部結節並自動標註位置,同時有效減少血管及其他組織結構所造成的偽陽性干擾。

    • 優化臨床決策: 透過強大且穩定的自動化標記與運算功能,協助醫療團隊更直觀地掌握病程資訊,提升診療效率與醫病溝通品質。

深耕亞洲,放眼國際

順利取得越南與泰國的醫材許可,是拓展東協市場的重要基石。未來我們將持續攜手在地醫療機構與合作夥伴,積極推動 AI 醫療軟體的落地應用與交流。團隊將秉持創新與嚴謹的研發精神,持續優化並擴充智慧醫療產品線,期望將來自台灣的優質 AI 醫療解決方案推廣至全球,造福更多患者。

如欲了解更多產品資訊或海外商務合作事宜,歡迎與我們的團隊聯繫。